FDA odobrava Wegovy za srčana oboljenja kao potez koji mijenja pravila igre Medicina
Američka Agencija za hranu i lijekove dala je zeleno svjetlo popularnom lijeku protiv pretilosti koji će se po prvi put koristiti za prevenciju ozbiljnih srčanih oboljenja, u potezu koji će vjerojatno proširiti osiguranje.
Wegovy, koji proizvodi danski farmaceutski div Novo Nordisk, odobren je "za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti, srčanog i moždanog udara kod odraslih osoba s kardiovaskularnim bolestima i pretilošću ili prekomjernom težinom", stoji u priopćenju FDA.
Odluka FDA-e mogla bi promijeniti pravila igre za oko 70 posto odraslih Amerikanaca za koje kaže da su ili pretili ili imaju prekomjernu tjelesnu težinu, potencijalno povećavajući skupinu ljudi koji ispunjavaju uvjete da im osiguranje pokrije ove skupe, ali učinkovite lijekove za injekcije.
"Ova populacija pacijenata ima veći rizik od kardiovaskularne smrti, srčanog i moždanog udara", rekao je u izjavi John Sharretts, direktor Odjela za dijabetes , poremećaje lipida i pretilost FDA-e.
"Pružanje opcije liječenja za koju je dokazano da smanjuje ovaj kardiovaskularni rizik veliki je napredak za javno zdravstvo", dodao je.
Odobrenje se temeljilo na multinacionalnom ispitivanju koje je uključivalo 17 500 pacijenata, od kojih je otprilike polovici dodijeljen lijek, a drugoj polovici placebo. Obje skupine dobile su standardnu medicinsku skrb za kontrolu krvnog tlaka i kolesterola, a obje su dobile savjetovanje o zdravom načinu života o prehrani i tjelovježbi.
Grupa koja je primila Wegovy imala je 20 posto manju vjerojatnost da će doživjeti velike srčane događaje: smrt od kardiovaskularnih uzroka, nefatalne srčane udare i nefatalne moždane udare.
Iako je Wegovy od 2021. godine odobren za liječenje pretilosti, mnogi ga osiguravatelji ne pokrivaju. Obesity Action Coalition, organizacija za zastupanje pacijenata, rekla je da se nadaju da će širenje njegove uporabe popraviti situaciju.
Osiguravatelji su "trebali osigurati pokriće za lijekove protiv pretilosti prije objave. Sada, ne bi trebalo biti sumnje da ovaj tretman mora biti pokriven. životi su u pitanju", rekla je grupa.
Nedavni porast popularnosti lijekova protiv pretilosti, uključujući Wegovy i Ozempic, koji oponašaju crijevni hormon za suzbijanje apetita, smanjio je profit kompanija koje ih proizvode.
Zapravo, Novo Nordisk, koji proizvodi i Wegovy i Ozempic, bio je toliko profitabilan da je pomogao održati dansko gospodarstvo na životu, prema Danske Bank.
Uspjeh farmaceutskog diva "podiže sveukupne razine aktivnosti, dok se većina ostatka industrije i stambene izgradnje smanjila", napisala je Heidi Schauman, globalna voditeljica istraživanja banke, u bilješci ranije ovog tjedna.
Voditelj razvoja Novo Nordiska, Martin Holst Lange, pozdravio je najavu FDA-e, nazvavši je "važnom prekretnicom za ljude koji žive s pretilošću i kardiovaskularnim bolestima".
Wegovy "ima potencijal za produljenje života rješavanjem nekih od vodećih uzroka smrti koje se mogu spriječiti smanjenjem rizika od kardiovaskularnih događaja", rekao je u izjavi.
Izvor: https://www.sciencealert.com/fda-approves-wegovy-for-heart-conditions-in-game-changing-move